遵從CE要求的關健因素︰
1、生產商的DOC(Declaration of conformity)檔 此檔必需在產品進入歐盟之前遞交,它是生產商對該產品已符合所有相關的歐盟指令要求的聲明。
2、技術檔(Technical File-TF) 技術檔用來支援DOC檔。在低壓指令(LVD)中,其必須包括圖紙、測試報告及生產商是如何達到該指令要求的說明,而獨立的第三方測試機構如ITS提供的測試報告幫助構成此檔。每條指令都明確表明檔應存檔何處及多久。以備需要時製造商或進口商向政府機構提供此檔。
3、提名測試機構(Notified Body) 被國家相應機構認可並通告歐盟委員會的獨立測試機構稱為提名測試機構,某些指令要求提名測試機構的參與。
4、CE標誌 CE標誌必須貼在銷往歐盟的每一個產品上,表示供應商承諾產品已符合所有歐盟相關指令的要求。
5、跟蹤檢查 相對於某些指令例如醫療器械指令(Medical Devices Directive)將會要求提名試驗機構的跟蹤檢查。
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